Qualité
Qualification & DOE
Qualifications FAT/SAT/MES
- Rédaction Plan Qualité Projet
- Rédaction protocoles FAT, SAT, QI, QO
- Rédaction fiches de tests associées
- Réalisation des qualifications
- Gestion des FNC
- Rapports finaux FAT, SAT, QI, QO
- Assistance aux QP
- Dossier plan TQC
- Listes TQC
- Traçabilité soudage, matière
- Dossier CE
- Documentation équipements pour maintenance et qualifications
- Manuel Opérateur & Manuel Maintenance
DOE Dossier Ouvrage Exécuté
Conception minutieuse du dossier d’ouvrage vous permetant de connaître le détail de la prestation et les qualifications des différents intervenants.
La maintenance de votre installation sera également plus aisée grâce à la liste des fournisseurs et sous-traitants.
CYCLE DE RÉCEPTION DE NOS INSTALLATIONS
Chaque étape de réception permet de valider l’adéquation besoin –réponse technique. L’objectif est de livrer une installation performante et respectant les plus hauts standards pharmaceutiques en termes de construction et documentation
Qualité
Détail du contenu du DOE
Certificats de conformité des joints
Certificats matière / accessoires
Soudure manuelle
Soudure orbitale
Fiche de données de sécurité
Soudeur manuel
Soudeur orbital
QMOS
Procès-verbal contrôle visuel des soudures
Rapport d’inspection des endoscopies des soudures
CD des soudures endoscopées
Certificat de conformité du niveau de déclivité
Procès-verbal des relevés des inclinaisons des pentes de tuyauterie
Certificat de conformité du niveau de déclivité
Procès-verbal des relevés des inclinaisons des vannes à membrane
Procès-verbal de vérification de l’absence de bras mort
Certificat de calibration du manomètre
Procès-verbal de l’épreuve hydraulique
Certificat de conformité des produits de dégraissage / passivation
Fiche de sécurité des produits de dégraissage / passivation
Procés-verbal de dégraissage / passivation